選用塵埃粒子計(jì)數(shù)器需要考慮哪些問(wèn)題？

更新時(shí)間：2022-08-04

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塵埃粒子計(jì)數(shù)器是為新GMP要求設(shè)計(jì)并制造的塵埃粒子計(jì)數(shù)器，流量一般為50-100升，用于大流量瞬間取樣，以保證采樣的準(zhǔn)確性。

此系列型號(hào)儀器有28.3L/50L/100L可選，標(biāo)配審計(jì)追蹤功能模塊，能夠在數(shù)據(jù)完整性(DI)模式下工作，與塵埃粒子計(jì)數(shù)器通訊軟件配套使用，滿足（藥品GMP-2010）ALCOA+CCEA原則以及FDA關(guān)于21CFR的要求,同時(shí)符合GMP用戶的監(jiān)管要求。

具有大流量的采樣速率：28.3-50-100L/min　一般能夠內(nèi)置國(guó)內(nèi)外7種測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)?？蛻敉ㄟ^(guò)輸入潔凈室面積，儀器將根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)自動(dòng)為用戶推薦出應(yīng)采樣點(diǎn)數(shù)，采樣時(shí)間，采樣次數(shù)等　計(jì)數(shù)器報(bào)告符合各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)（GB/T16292-1996、ISO14644-1、BS-5295、EC GMP）　內(nèi)置打印機(jī)，直接輸出測(cè)試報(bào)告。

那么我們?cè)谶x購(gòu)塵埃粒子計(jì)數(shù)器的時(shí)候應(yīng)該考慮哪些方面呢？

1、預(yù)計(jì)收集什么類型的數(shù)據(jù)?將這些信息記錄為簡(jiǎn)單的合格/不合格?還是將信息記錄到電子表格或數(shù)據(jù)庫(kù)中?

2、粒子計(jì)數(shù)器將用于什么類型的環(huán)境是將其用于ISO3級(jí)潔凈室進(jìn)行常規(guī)顆粒計(jì)數(shù)，還是將其用于驗(yàn)證流動(dòng)的關(guān)鍵工藝過(guò)程?

3、這個(gè)粒子計(jì)數(shù)器是否會(huì)被用于認(rèn)證潔凈室和從測(cè)試完一個(gè)位置以后然后到另一個(gè)位置?

4、操作人員是否將塵埃粒子計(jì)數(shù)器放在周圍，是將其放置在關(guān)鍵的工藝的工作臺(tái)上，還是將其安裝在可以移動(dòng)的小車上?

5、塵埃粒子計(jì)數(shù)器是否會(huì)被用來(lái)進(jìn)行連續(xù)的動(dòng)態(tài)的潔凈室粒子監(jiān)測(cè)?粒子計(jì)數(shù)器是否打算與環(huán)境監(jiān)控系統(tǒng)連接?

6、靈敏度:可檢測(cè)的小尺寸的顆粒。

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選用塵埃粒子計(jì)數(shù)器需要考慮哪些問(wèn)題？

選用塵埃粒子計(jì)數(shù)器需要考慮哪些問(wèn)題？